「毅」路上有我 | 圣湘生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲國家注冊證書

發(fā)布時(shí)間: 2020-01-29 21:42:00


“看到我們投資的企業(yè)正全力以赴,加入疫情防控阻擊戰(zhàn),內(nèi)心覺得我們選擇了正確的人生路。”庚子鼠年的除夕夜,這是毅達(dá)資本內(nèi)群的新年賀詞。
除了勝利,我們已經(jīng)無路可走。抗擊新型冠狀病毒肺炎事關(guān)每個(gè)人、每個(gè)家庭。自律、勇敢、團(tuán)結(jié)和科技的進(jìn)步必將引領(lǐng)我們獲取最終的勝利,未來的某一天,當(dāng)我們回首今時(shí) ,一定會為自己喝彩。
「毅」路上有我,大年初三起,我們開始持續(xù)記錄「毅」家人在這場戰(zhàn)役中的溫暖點(diǎn)滴。以下您將看到,圣湘生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲國家注冊證書,1人1天可診斷1000名疑似病例。









1月28日,「毅」家人圣湘生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)通過國家藥品監(jiān)督管理局審批,獲得醫(yī)療器械注冊證書。產(chǎn)品的安全性、有效性及質(zhì)量可控性獲得國家藥監(jiān)部門認(rèn)定,將全面助力疫情防控。
基于公司10余年的技術(shù)沉淀和數(shù)億人份產(chǎn)品應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)積累,新型冠狀病毒感染的肺炎疫情在武漢出現(xiàn)后,圣湘生物迅速成立了疫情防控應(yīng)急技術(shù)攻關(guān)小組,聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院,于1月14日成功研制出新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒。

(新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒)
該檢測試劑基于最新發(fā)布的新型冠狀病毒(2019-nCoV)基因序列信息,針對其特異性基因序列進(jìn)行了雙靶標(biāo)基因設(shè)計(jì),同時(shí)加入了監(jiān)控取樣過程、樣本提取及RT-PCR過程的內(nèi)標(biāo)基因,保證了檢測結(jié)果的特異性和準(zhǔn)確性。同時(shí)配套RNA快速提取技術(shù),樣本的處理只需一步操作并且可在分鐘級完成樣本的裂解及核酸的釋放。
 
該項(xiàng)目研究得到了科技部應(yīng)急專項(xiàng)支持,產(chǎn)品可適用于不同應(yīng)用場景,操作簡單,檢測耗時(shí)短,樣本處理與擴(kuò)增檢測在一個(gè)PCR反應(yīng)管中即可完成,能最大程度減少生物安全風(fēng)險(xiǎn)和交叉污染。

在1月28日國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會上,國家醫(yī)療專家組成員李興旺表示,在散發(fā)病例密切接觸者中,觀察到一些無癥狀的感染者,雖然沒有癥狀,但是做核酸檢測是陽性的。

疑似病例特別是隱性感染者得到精準(zhǔn)快速的診斷,通過快速篩查分流,切斷傳播源,防范交叉感染,是控制疫情的關(guān)鍵。但大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)每天能夠檢測的只有數(shù)百人份,檢測耗時(shí)長,導(dǎo)致疑似病例篩查、分流和確診周期長,進(jìn)一步增加交叉感染機(jī)會。

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒通過簡單的樣本處理后可直接在常規(guī)熒光PCR儀上使用,1個(gè)操作人員在2小時(shí)內(nèi)可以完成96份樣本的檢測;能實(shí)現(xiàn)1人1機(jī)1日檢測樣本量達(dá)1000人份以上的高通量檢測;最快可在30分鐘出檢測結(jié)果,實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場即時(shí)檢測。

圣湘生物董事長戴立忠表示,新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑根據(jù)當(dāng)前疫情控制痛點(diǎn)難點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì),致力于為疫情防控提供快速、簡便、精準(zhǔn)、高通量的核酸檢測方案,將有效幫助識別疑似病例特別是隱性感染者,快速分流患者,防止交叉感染,避免更大范圍的疫情擴(kuò)散。

目前圣湘生物所有生產(chǎn)線滿負(fù)荷工作,24小時(shí)不間斷加班加點(diǎn)保障產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)供應(yīng)。新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑日均產(chǎn)能最高可達(dá)50萬人份。

中國紅十字會向圣湘生物頒發(fā)感謝狀

為支援新型冠狀病毒疫情防控,1月25日,圣湘生物亦向中國紅十字會總會捐贈全自動(dòng)核酸提取儀等價(jià)值1000余萬元的應(yīng)急物資。目前應(yīng)急物資分2批均已緊急送達(dá)疫情最嚴(yán)重的武漢市,在疫情防控一線發(fā)揮作用。
「毅」路上有我!請您放心!

「毅」家人圣湘生物是以分子診斷和基因檢測技術(shù)為核心,集醫(yī)療診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)為一體的整體解決方案提供商。目前公司已經(jīng)成為全球分子診斷行業(yè)技術(shù)標(biāo)桿、國內(nèi)分子診斷行業(yè)龍頭企業(yè),是全國首批國家基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、全國唯一感染性疾病及腫瘤基因診斷技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家級博士后科研工作站單位、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。

毅達(dá)資本&圣湘生物提醒您:


不恐慌、不焦慮,既熱心關(guān)注,又冷靜看待。
不造謠、不信謠、不傳謠,聽從專業(yè)人員的意見和指導(dǎo)。
關(guān)于疫情的情況信息,以權(quán)威媒體官方報(bào)道為主。

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除了勝利,我們已經(jīng)無路可走。抗擊新型冠狀病毒肺炎事關(guān)每個(gè)人、每個(gè)家庭。自律、勇敢、團(tuán)結(jié)和科技的進(jìn)步必將引領(lǐng)我們獲取最終的勝利,未來的某一天,當(dāng)我們回首今時(shí) ,一定會為自己喝彩。
「毅」路上有我,大年初三起,我們開始持續(xù)記錄「毅」家人在這場戰(zhàn)役中的溫暖點(diǎn)滴。以下您將看到,圣湘生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲國家注冊證書,1人1天可診斷1000名疑似病例。









1月28日,「毅」家人圣湘生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)通過國家藥品監(jiān)督管理局審批,獲得醫(yī)療器械注冊證書。產(chǎn)品的安全性、有效性及質(zhì)量可控性獲得國家藥監(jiān)部門認(rèn)定,將全面助力疫情防控。
基于公司10余年的技術(shù)沉淀和數(shù)億人份產(chǎn)品應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)積累,新型冠狀病毒感染的肺炎疫情在武漢出現(xiàn)后,圣湘生物迅速成立了疫情防控應(yīng)急技術(shù)攻關(guān)小組,聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院,于1月14日成功研制出新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒。

(新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒)
該檢測試劑基于最新發(fā)布的新型冠狀病毒(2019-nCoV)基因序列信息,針對其特異性基因序列進(jìn)行了雙靶標(biāo)基因設(shè)計(jì),同時(shí)加入了監(jiān)控取樣過程、樣本提取及RT-PCR過程的內(nèi)標(biāo)基因,保證了檢測結(jié)果的特異性和準(zhǔn)確性。同時(shí)配套RNA快速提取技術(shù),樣本的處理只需一步操作并且可在分鐘級完成樣本的裂解及核酸的釋放。
 
該項(xiàng)目研究得到了科技部應(yīng)急專項(xiàng)支持,產(chǎn)品可適用于不同應(yīng)用場景,操作簡單,檢測耗時(shí)短,樣本處理與擴(kuò)增檢測在一個(gè)PCR反應(yīng)管中即可完成,能最大程度減少生物安全風(fēng)險(xiǎn)和交叉污染。

在1月28日國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會上,國家醫(yī)療專家組成員李興旺表示,在散發(fā)病例密切接觸者中,觀察到一些無癥狀的感染者,雖然沒有癥狀,但是做核酸檢測是陽性的。

疑似病例特別是隱性感染者得到精準(zhǔn)快速的診斷,通過快速篩查分流,切斷傳播源,防范交叉感染,是控制疫情的關(guān)鍵。但大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)每天能夠檢測的只有數(shù)百人份,檢測耗時(shí)長,導(dǎo)致疑似病例篩查、分流和確診周期長,進(jìn)一步增加交叉感染機(jī)會。

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒通過簡單的樣本處理后可直接在常規(guī)熒光PCR儀上使用,1個(gè)操作人員在2小時(shí)內(nèi)可以完成96份樣本的檢測;能實(shí)現(xiàn)1人1機(jī)1日檢測樣本量達(dá)1000人份以上的高通量檢測;最快可在30分鐘出檢測結(jié)果,實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場即時(shí)檢測。

圣湘生物董事長戴立忠表示,新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑根據(jù)當(dāng)前疫情控制痛點(diǎn)難點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì),致力于為疫情防控提供快速、簡便、精準(zhǔn)、高通量的核酸檢測方案,將有效幫助識別疑似病例特別是隱性感染者,快速分流患者,防止交叉感染,避免更大范圍的疫情擴(kuò)散。

目前圣湘生物所有生產(chǎn)線滿負(fù)荷工作,24小時(shí)不間斷加班加點(diǎn)保障產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)供應(yīng)。新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑日均產(chǎn)能最高可達(dá)50萬人份。

中國紅十字會向圣湘生物頒發(fā)感謝狀

為支援新型冠狀病毒疫情防控,1月25日,圣湘生物亦向中國紅十字會總會捐贈全自動(dòng)核酸提取儀等價(jià)值1000余萬元的應(yīng)急物資。目前應(yīng)急物資分2批均已緊急送達(dá)疫情最嚴(yán)重的武漢市,在疫情防控一線發(fā)揮作用。
「毅」路上有我!請您放心!

「毅」家人圣湘生物是以分子診斷和基因檢測技術(shù)為核心,集醫(yī)療診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)為一體的整體解決方案提供商。目前公司已經(jīng)成為全球分子診斷行業(yè)技術(shù)標(biāo)桿、國內(nèi)分子診斷行業(yè)龍頭企業(yè),是全國首批國家基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、全國唯一感染性疾病及腫瘤基因診斷技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家級博士后科研工作站單位、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)

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不恐慌、不焦慮,既熱心關(guān)注,又冷靜看待。
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