2024年8月20日，“毅”家人浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司（股票簡稱：同源康醫(yī)藥-B，股票代碼：02410.HK）正式在港交所上市。

同源康醫(yī)藥成立于2017年，是一家專注于研發(fā)治療癌癥和自身免疫性疾病的小分子創(chuàng)新藥公司。公司建立了高效率小分子新藥研發(fā)平臺(tái)和高成功率氘代新藥技術(shù)平臺(tái)，產(chǎn)品主要應(yīng)用于非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌等惡性腫瘤領(lǐng)域。公司擁有全球一流的新藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及數(shù)據(jù)中心，并在上海建立了臨床醫(yī)學(xué)部。

目前，公司已建立由11款候選藥物組成的強(qiáng)大產(chǎn)品組合，覆蓋從早期藥物發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)的完整產(chǎn)品管線。其中包括處于III期關(guān)鍵臨床階段的核心產(chǎn)品TY-9591、其他6款臨床階段產(chǎn)品及4款臨床前階段產(chǎn)品。

其中，公司核心產(chǎn)品TY-9591是第三代EGFR-TKI，是一款?yuàn)W西替尼的氘代藥物，主要用于治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。該藥物在前期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)了極大的潛力，根據(jù)Ib期及II期臨床研究的29例初治可評(píng)估非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）腦轉(zhuǎn)移患者臨床數(shù)據(jù)，觀察到25例患者達(dá)到顱內(nèi)部分緩解（PR）及4例患者達(dá)到完全緩解（CR），顱內(nèi)客觀緩解率（ORR）為100%。

目前，TY-9591單藥針對(duì)EGFR突變非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的一線治療，處于關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)；單藥針對(duì)EGFR L858R突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的一線治療，處于注冊性III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)于2026年下半年提交上市申請(qǐng)（NDA）；聯(lián)合培美曲塞及順鉑或卡鉑一線治療EGFR突變晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的II期及III期臨床試驗(yàn)已獲得IND批準(zhǔn)。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國EGFR-TKI的市場規(guī)模從2017年的31億元增至2023年的145億元，復(fù)合年增長率為29.3%，后續(xù)預(yù)計(jì)將以8.5%的速度增至2027年的201億元。截至目前，中國共有6種第三代獲批的EGFR-TKI，其中僅貝福替尼、伏美替尼、阿美替尼及奧西替尼獲批作為一線治療。但是，這些藥物均不適用于肺癌腦轉(zhuǎn)移。

目前，共有9種NSCLC第三代EGFR-TKI候選藥物處于臨床開發(fā)階段，其中兩種適用于患有腦轉(zhuǎn)移的NSCLC，其中TY-9591是研發(fā)進(jìn)展最快的EGFR-TKI候選藥物。

公司的另一款關(guān)鍵產(chǎn)品TY-302是一種為治療乳腺癌及前列腺癌等晚期實(shí)體瘤而開發(fā)的強(qiáng)效、選擇性口服CDK4/6抑制劑，同時(shí)也是全球最暢銷的CDK4/6抑制劑帕博西尼的氘代藥物。目前，TY-302在乳腺癌方面取得了令人鼓舞的療效，在入組的既往二線或多線治療失敗的14例乳腺癌患者中，DCR達(dá)71.4%。此外，TY-302將開始治療前列腺癌的II期臨床試驗(yàn)，探索聯(lián)合阿比特龍用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。???

TY-2136b是公司自主研發(fā)、口服ROS1/NTRK抑制劑，用于治療實(shí)體瘤。目前，正在中國進(jìn)行TY-2136b的Ib期臨床試驗(yàn)，正在美國進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)且已獲FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療ROS1陽性、NTRK融合陽性、間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性或白細(xì)胞受體酪氨酸激酶（LTK）陽性NSCLC。此外，同源康醫(yī)藥還在開發(fā)多個(gè)針對(duì)CDK家族的產(chǎn)品。

祝賀同源康醫(yī)藥登陸港交所！期待同源康醫(yī)藥未來持續(xù)推進(jìn)藥物研發(fā)，為造福全世界患者作出更多的貢獻(xiàn)！