資本聯(lián)合領(lǐng)投宜明細(xì)胞近兩億元B輪融資”&pics=/uploadfile/2021/0918/thumb_451_299_20210918053314537.jpeg&summary=''&desc=「毅」新聞 | 聚焦基因治療，毅達(dá)資本聯(lián)合領(lǐng)投宜明細(xì)胞近兩億元B輪融資 )
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QQ空間 近日，毅達(dá)資本聯(lián)合領(lǐng)投國內(nèi)一站式基因藥物CDMO企業(yè)——宜明（北京）細(xì)胞生物科技有限公司（簡稱：宜明細(xì)胞）B輪近兩億元人民幣融資。
本次融資將進(jìn)一步提升宜明細(xì)胞在中國細(xì)胞與基因治療藥物CDMO領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，加速推進(jìn)公司國內(nèi)外商業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)和市場推廣，持續(xù)推進(jìn)載體技術(shù)和工藝的開發(fā)與創(chuàng)新，在已經(jīng)完成的200L無血清懸浮制備基礎(chǔ)上，加速500L、2000L產(chǎn)能的落地，全方位提高GMP級AAV、質(zhì)粒、慢病毒、腺病毒等產(chǎn)品的產(chǎn)能，加速國內(nèi)外CGT新藥的開發(fā)、上市進(jìn)程。
宜明細(xì)胞董事長孫秀蓮博士表示：“宜明細(xì)胞始終致力于為基因藥物企業(yè)提供一站式CDMO服務(wù)，憑借團隊十?dāng)?shù)年的病毒載體制備經(jīng)驗和公司近五年來在基因治療GMP病毒載體規(guī)?；a(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)積累的豐富的規(guī)模化和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，形成了質(zhì)粒制備、病毒制備、CAR-T細(xì)胞制備、工藝開發(fā)和質(zhì)量控制五大核心技術(shù)平臺，能全面賦能中國生物藥研發(fā)。本輪融資將進(jìn)一步提升病毒載體制備的工藝水平和加速項目上市進(jìn)程，擴大公司在質(zhì)粒和AAV等方面的領(lǐng)先優(yōu)勢，推動公司國內(nèi)外商業(yè)化生產(chǎn)基地的建設(shè)和加強公司的市場推廣，繼續(xù)引領(lǐng)和推動行業(yè)的發(fā)展。”
毅達(dá)資本投資總監(jiān)張璐表示：“細(xì)胞和基因治療是毅達(dá)資本大健康團隊重點關(guān)注的新治療技術(shù)發(fā)展方向之一。近年來隨著中國細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的快速發(fā)展對CDMO服務(wù)的需求也隨之急劇增加，宜明細(xì)胞核心技術(shù)人員均來自國際知名細(xì)胞和基因治療的CDMO公司，強大的團隊背景使宜明細(xì)胞起步就優(yōu)于國內(nèi)同類企業(yè)，目前公司具有GMP級別病毒規(guī)?；a(chǎn)的能力，尤其在腺相關(guān)病毒（AAV) 載體制備和GMP質(zhì)控體系方面，在國內(nèi)處于領(lǐng)先水平，毅達(dá)資本希望通過本次合作，助力企業(yè)擴大產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，未來成為一個具有國際領(lǐng)先水平的細(xì)胞和基因治療CDMO公司。”
關(guān)于企業(yè)：宜明細(xì)胞致力于基因和細(xì)胞治療技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用
“制約基因藥物發(fā)展的一個很大的瓶頸即基因載體大規(guī)模量產(chǎn)會受到一定的限制。”宜明細(xì)胞創(chuàng)始人曾對媒體表示，“我們成立宜明細(xì)胞的初衷，就是將團隊在國外基因藥物的GMP生產(chǎn)體系和工藝體系，全部轉(zhuǎn)移到國內(nèi)并作深入開發(fā)，解決行業(yè)痛點，為我國基因藥物行業(yè)的快速、合規(guī)發(fā)展保駕護航。”
宜明細(xì)胞成立于2015 年，是致力于基因和細(xì)胞治療技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、能夠為基因治療藥物提供從研發(fā)到臨床應(yīng)用全程服務(wù)的研發(fā)型生物技術(shù)公司。宜明細(xì)胞核心團隊為來自美國國立衛(wèi)生研究院癌癥研究所、哈佛大學(xué)、霍普金斯大學(xué)、加拿大哥倫比亞大學(xué)（UBC）等國際知名院校的院士或研究員，在細(xì)胞治療及基因治療領(lǐng)域擁有十余年的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗。
經(jīng)過多年的技術(shù)研發(fā)和積淀，宜明細(xì)胞目前可向細(xì)胞及基因治療企業(yè)提供GMP級別的質(zhì)粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒載體與基因藥物開發(fā)服務(wù)，并配套提供產(chǎn)品工藝開發(fā)方案CRO服務(wù)、GMP體系平移等服務(wù)，可滿足客戶從早期研發(fā)、新藥臨床試驗申報（pre-IND）和I/II期臨床試驗（IND）、商業(yè)化生產(chǎn)的要求，全方位為基因治療領(lǐng)域客戶提供從工藝開發(fā)、小試、中試到臨床樣品生產(chǎn)的一體化CRO前端+CDMO解決方案，以協(xié)助客戶加速基因藥物的研發(fā)、臨床、上市。
關(guān)于行業(yè)：基因治療時代，病毒載體制備成關(guān)鍵
基因治療是新一代精準(zhǔn)療法，通過將治療性基因?qū)肴梭w靶細(xì)胞等方式，糾正基因缺陷或直接發(fā)揮作用，進(jìn)而治療和治愈疾病。基因治療為腫瘤、罕見病、慢病及其他難治性疾病提供了全新的治療理念和手段，具備了一般藥物可能無法企及的長期性、治愈性療效。
在基因治療時代，符合GMP規(guī)范的病毒載體制備是基因治療臨床應(yīng)用的物質(zhì)基礎(chǔ)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的難點和熱點，正在評估的基因療法大多采用病毒載體進(jìn)行修飾基因的遞送。
隨著越來越多的基因療法從實驗概念驗證轉(zhuǎn)向臨床測試，大大小小的開發(fā)者一直在努力確保他們的病毒供應(yīng)鏈。臨床級病毒載體的制備是基礎(chǔ)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化過程的關(guān)鍵。這意味著，病毒載體的制備需要更高水平的可定制性和專業(yè)知識、技能。但現(xiàn)在的情況是，相關(guān)的制造設(shè)施和合格的員工都缺乏，供不應(yīng)求。近年來，病毒載體的短缺已經(jīng)成為整個行業(yè)的瓶頸。
用于CAR-T慢病毒載體以及用于基因治療的腺相關(guān)病毒、腺病毒等載體的生產(chǎn)需要在一個成熟、經(jīng)驗證的GMP系統(tǒng)下運行生產(chǎn)，作為臨床級病毒生產(chǎn)的先行者之一，宜明細(xì)胞已經(jīng)開發(fā)出一套專用的高效系統(tǒng)，用于生產(chǎn)超高滴度慢病毒、腺相關(guān)病毒（AAV）載體，宜明細(xì)胞可為國內(nèi)外企業(yè)提供IND申報的一站式服務(wù)，包括菌種庫/細(xì)胞庫構(gòu)建、工藝開發(fā)及方法學(xué)開發(fā)驗證、GMP質(zhì)粒生產(chǎn)、GMP慢病毒生產(chǎn)、GMP腺病毒生產(chǎn)、GMP腺相關(guān)病毒生產(chǎn)、無菌罐裝、T細(xì)胞轉(zhuǎn)染及檢測等，全力推動細(xì)胞及基因治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
成立以來，宜明細(xì)胞積累了豐富的行業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，從質(zhì)粒、慢病毒、腺病毒到CAR-T、AAV，從科研載體做到臨床級載體，宜明細(xì)胞見證了、推動了整個病毒載體行業(yè)的發(fā)展。
本次融資將進(jìn)一步提升宜明細(xì)胞在中國細(xì)胞與基因治療藥物CDMO領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，加速推進(jìn)公司國內(nèi)外商業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)和市場推廣，持續(xù)推進(jìn)載體技術(shù)和工藝的開發(fā)與創(chuàng)新，在已經(jīng)完成的200L無血清懸浮制備基礎(chǔ)上，加速500L、2000L產(chǎn)能的落地，全方位提高GMP級AAV、質(zhì)粒、慢病毒、腺病毒等產(chǎn)品的產(chǎn)能，加速國內(nèi)外CGT新藥的開發(fā)、上市進(jìn)程。
宜明細(xì)胞董事長孫秀蓮博士表示：“宜明細(xì)胞始終致力于為基因藥物企業(yè)提供一站式CDMO服務(wù)，憑借團隊十?dāng)?shù)年的病毒載體制備經(jīng)驗和公司近五年來在基因治療GMP病毒載體規(guī)?；a(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)積累的豐富的規(guī)模化和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，形成了質(zhì)粒制備、病毒制備、CAR-T細(xì)胞制備、工藝開發(fā)和質(zhì)量控制五大核心技術(shù)平臺，能全面賦能中國生物藥研發(fā)。本輪融資將進(jìn)一步提升病毒載體制備的工藝水平和加速項目上市進(jìn)程，擴大公司在質(zhì)粒和AAV等方面的領(lǐng)先優(yōu)勢，推動公司國內(nèi)外商業(yè)化生產(chǎn)基地的建設(shè)和加強公司的市場推廣，繼續(xù)引領(lǐng)和推動行業(yè)的發(fā)展。”
毅達(dá)資本投資總監(jiān)張璐表示：“細(xì)胞和基因治療是毅達(dá)資本大健康團隊重點關(guān)注的新治療技術(shù)發(fā)展方向之一。近年來隨著中國細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的快速發(fā)展對CDMO服務(wù)的需求也隨之急劇增加，宜明細(xì)胞核心技術(shù)人員均來自國際知名細(xì)胞和基因治療的CDMO公司，強大的團隊背景使宜明細(xì)胞起步就優(yōu)于國內(nèi)同類企業(yè)，目前公司具有GMP級別病毒規(guī)?；a(chǎn)的能力，尤其在腺相關(guān)病毒（AAV) 載體制備和GMP質(zhì)控體系方面，在國內(nèi)處于領(lǐng)先水平，毅達(dá)資本希望通過本次合作，助力企業(yè)擴大產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，未來成為一個具有國際領(lǐng)先水平的細(xì)胞和基因治療CDMO公司。”
關(guān)于企業(yè)：宜明細(xì)胞致力于基因和細(xì)胞治療技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用
“制約基因藥物發(fā)展的一個很大的瓶頸即基因載體大規(guī)模量產(chǎn)會受到一定的限制。”宜明細(xì)胞創(chuàng)始人曾對媒體表示，“我們成立宜明細(xì)胞的初衷，就是將團隊在國外基因藥物的GMP生產(chǎn)體系和工藝體系，全部轉(zhuǎn)移到國內(nèi)并作深入開發(fā)，解決行業(yè)痛點，為我國基因藥物行業(yè)的快速、合規(guī)發(fā)展保駕護航。”
宜明細(xì)胞成立于2015 年，是致力于基因和細(xì)胞治療技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、能夠為基因治療藥物提供從研發(fā)到臨床應(yīng)用全程服務(wù)的研發(fā)型生物技術(shù)公司。宜明細(xì)胞核心團隊為來自美國國立衛(wèi)生研究院癌癥研究所、哈佛大學(xué)、霍普金斯大學(xué)、加拿大哥倫比亞大學(xué)（UBC）等國際知名院校的院士或研究員，在細(xì)胞治療及基因治療領(lǐng)域擁有十余年的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗。
經(jīng)過多年的技術(shù)研發(fā)和積淀，宜明細(xì)胞目前可向細(xì)胞及基因治療企業(yè)提供GMP級別的質(zhì)粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒載體與基因藥物開發(fā)服務(wù)，并配套提供產(chǎn)品工藝開發(fā)方案CRO服務(wù)、GMP體系平移等服務(wù)，可滿足客戶從早期研發(fā)、新藥臨床試驗申報（pre-IND）和I/II期臨床試驗（IND）、商業(yè)化生產(chǎn)的要求，全方位為基因治療領(lǐng)域客戶提供從工藝開發(fā)、小試、中試到臨床樣品生產(chǎn)的一體化CRO前端+CDMO解決方案，以協(xié)助客戶加速基因藥物的研發(fā)、臨床、上市。
關(guān)于行業(yè)：基因治療時代，病毒載體制備成關(guān)鍵
基因治療是新一代精準(zhǔn)療法，通過將治療性基因?qū)肴梭w靶細(xì)胞等方式，糾正基因缺陷或直接發(fā)揮作用，進(jìn)而治療和治愈疾病。基因治療為腫瘤、罕見病、慢病及其他難治性疾病提供了全新的治療理念和手段，具備了一般藥物可能無法企及的長期性、治愈性療效。
在基因治療時代，符合GMP規(guī)范的病毒載體制備是基因治療臨床應(yīng)用的物質(zhì)基礎(chǔ)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的難點和熱點，正在評估的基因療法大多采用病毒載體進(jìn)行修飾基因的遞送。
隨著越來越多的基因療法從實驗概念驗證轉(zhuǎn)向臨床測試，大大小小的開發(fā)者一直在努力確保他們的病毒供應(yīng)鏈。臨床級病毒載體的制備是基礎(chǔ)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化過程的關(guān)鍵。這意味著，病毒載體的制備需要更高水平的可定制性和專業(yè)知識、技能。但現(xiàn)在的情況是，相關(guān)的制造設(shè)施和合格的員工都缺乏，供不應(yīng)求。近年來，病毒載體的短缺已經(jīng)成為整個行業(yè)的瓶頸。
用于CAR-T慢病毒載體以及用于基因治療的腺相關(guān)病毒、腺病毒等載體的生產(chǎn)需要在一個成熟、經(jīng)驗證的GMP系統(tǒng)下運行生產(chǎn)，作為臨床級病毒生產(chǎn)的先行者之一，宜明細(xì)胞已經(jīng)開發(fā)出一套專用的高效系統(tǒng)，用于生產(chǎn)超高滴度慢病毒、腺相關(guān)病毒（AAV）載體，宜明細(xì)胞可為國內(nèi)外企業(yè)提供IND申報的一站式服務(wù)，包括菌種庫/細(xì)胞庫構(gòu)建、工藝開發(fā)及方法學(xué)開發(fā)驗證、GMP質(zhì)粒生產(chǎn)、GMP慢病毒生產(chǎn)、GMP腺病毒生產(chǎn)、GMP腺相關(guān)病毒生產(chǎn)、無菌罐裝、T細(xì)胞轉(zhuǎn)染及檢測等，全力推動細(xì)胞及基因治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
成立以來，宜明細(xì)胞積累了豐富的行業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，從質(zhì)粒、慢病毒、腺病毒到CAR-T、AAV，從科研載體做到臨床級載體，宜明細(xì)胞見證了、推動了整個病毒載體行業(yè)的發(fā)展。
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