「毅」專訪 | 對話毅達資本孟曉英博士:看清AB面,找準(zhǔn)創(chuàng)新藥投資突破點

發(fā)布時間: 2022-03-04 17:26:00

最近幾年來,不論是圈里還是圈外的人都能感受到醫(yī)藥行業(yè)里撲面而來的熱浪。
 
一級市場中,多家VC 為了爭奪一個創(chuàng)新藥企業(yè)的份額使盡渾身解數(shù)之橋段,時常上演。
 
新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式在不斷涌現(xiàn),資本參與創(chuàng)新藥的方式一直在變。
 
如果說政策引導(dǎo)、資本涌入、企業(yè)自身實力提升等因素多重疊加是創(chuàng)新藥發(fā)展的A面,那靶點重復(fù)、賽道集中、行業(yè)內(nèi)耗、泡沫洶涌、部分企業(yè)上市后破發(fā)缺乏流動性則是創(chuàng)新藥發(fā)展的B面。創(chuàng)新藥創(chuàng)業(yè)投資的破局點在哪里?近日,我們就創(chuàng)新藥投資相關(guān)的話題采訪了毅達資本大健康投資事業(yè)部投資總監(jiān)孟曉英博士。
 


孟曉英博士,毅達資本大健康事業(yè)部投資總監(jiān)。畢業(yè)于南京大學(xué)、美國賓夕法尼亞州立大學(xué),分子生物學(xué)博士。從事創(chuàng)業(yè)投資行業(yè)工作九年,專注于健康產(chǎn)業(yè)、特別是生物技術(shù)和醫(yī)療服務(wù)相關(guān)領(lǐng)域投資,主導(dǎo)及參與投資項目30余個,包括華恒生物(688639)、圣湘生物(688289)、上海誼眾(688091)、普瑞眼科(創(chuàng)業(yè)板已過會)、怡和嘉業(yè)、多禧生物、樹蘭醫(yī)療、中慧元通、同源康醫(yī)藥、尚健生物、耐思生命等。

以下為對話分享:

1\全球制藥產(chǎn)業(yè)三分天下  ,中國擁有一席之地

「毅」專訪:從投資角度看,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)處于什么樣的階段?

孟曉英:在外界看來,中國創(chuàng)新藥的大發(fā)展是在2015年以后。但這并不是說2015年以前,中國創(chuàng)新藥的發(fā)展是停滯不前的。早在21世紀(jì)初,就已經(jīng)有第一批具有豐富海外研發(fā)經(jīng)驗的人才歸國開啟了創(chuàng)新藥的事業(yè),也正是因為有了前人的積淀,才得以讓中國創(chuàng)新藥事業(yè)在2015年前后集中地產(chǎn)出了一批成果。

另一方面,近年來國家在生物醫(yī)藥領(lǐng)域密集出臺了許多與國際接軌的政策,從2015的“722核查”,到2016年的“仿制藥一致性評價”,再到后來的“仿制藥集采”“醫(yī)保國談”“藥品注冊管理法修訂”,國家所打的一系列組合拳是為了騰籠換鳥、鼓勵創(chuàng)新,將仿制藥所占據(jù)的資源和精力用來支持創(chuàng)新藥的研發(fā)和投入,帶動我國整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和高質(zhì)量發(fā)展。

結(jié)果來看,兩組數(shù)據(jù)可以印證中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況。從全球研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量來看,2020年,中國對全球研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量的貢獻躍至13.6%,在全球排名第二,僅次于美國;從全球首發(fā)上市新藥數(shù)量來看,中國在12個主要對標(biāo)國家中位列全球前三,占比6.0%。

今天,本土優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)正在迎來更開放的市場環(huán)境和全新的發(fā)展機遇,而中國也已發(fā)展成為全球僅有的少數(shù)幾個擁有藥物生產(chǎn)研發(fā)能力的國家之一。全球制藥產(chǎn)業(yè)三分天下,中國已然擁有一席之地。
 
2\中國創(chuàng)新藥行業(yè)進入交相輝映的格局
 
「毅」專訪:作為參與全球產(chǎn)業(yè)鏈分工的市場主體,目前國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)有什么樣的特點?

孟曉英:我國藥企大致分為Big Pharma(大型藥企)、Biopharma(創(chuàng)新型藥企)和Biotech(新生物技術(shù)公司)三類企業(yè)。

其中,中國式Big Pharma以具備較強研發(fā)和銷售能力的傳統(tǒng)大制藥企業(yè)為主,如恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、中國生物制藥、石藥集團等。傳統(tǒng)大藥企依然是創(chuàng)新藥行業(yè)的最大玩家,未來中國最有機會成為全球性Big Pharma的也一定會是在這類企業(yè)中誕生。

雖然受到帶量采購影響,一大批傳統(tǒng)藥企在過程中被淘汰,但傳統(tǒng)大藥企仍然具備其他藥企無法比擬的的渠道優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢。比如傳統(tǒng)大藥企可以基于自身資金及研發(fā)實力的優(yōu)勢,迅速布局熱門靶點管線,同時將研發(fā)、銷售和臨床緊密結(jié)合,并在多個科室同步實現(xiàn)規(guī)?;N售。在國外,大量的創(chuàng)新藥企最終要么跟Big Pharma合作,要么被Big Pharma并購。

與Big Pharma相比,中國式Biopharma的發(fā)展則更為迅速,其特征為體量介于大型Big Pharma和小型Biotech公司之間;通常占據(jù)細分賽道的領(lǐng)先地位,有明顯長板。信達生物、貝達藥業(yè)等一批實現(xiàn)了產(chǎn)品規(guī)?;N售的企業(yè)是中國式Biopharma典型代表。

Biotech指的是比較小型的生物科技公司,共性的特點是團隊通常有較強的戰(zhàn)略眼光和國內(nèi)外資源整合的能力,能夠選到好的靶點,迅速推進品種開發(fā),比拼的是效率。

與美國Biotech時機成熟就愿意“嫁”給大藥企的做法有所不同,中國Biotech多數(shù)往往都有一顆朝Big Pharma發(fā)展的雄心壯志。但對于國內(nèi)的Biotech而言,從Biotech到Big Pharma,面臨一系列挑戰(zhàn),其中最為核心的就是“研產(chǎn)銷”一體化經(jīng)驗的缺失和規(guī)模效應(yīng)的巨大差距。
 
3\創(chuàng)新藥大量試錯的背后是創(chuàng)投資本真金白銀的支持
 
「毅」專訪:創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)巨大的盈利性和巨大風(fēng)險性并存,但目前市場的火熱的程度,往往讓人們忘記了風(fēng)險。有一種說法,是說資本對創(chuàng)新藥專業(yè)認知的提升速度,遠遠落后于投資熱情。這是現(xiàn)狀嗎?怎么看待?

孟曉英:清華大學(xué)藥學(xué)院研究數(shù)據(jù)顯示,全球新藥研發(fā)項目中平均成功率只有4.1%;整個過程要10-20年;不包括早期R&D以及藥物上市后的管理費用,平均成本高達8.73億美元。可以說創(chuàng)新藥研發(fā),本身就是九死一生。

即使失敗率高企不下,從國家的角度、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度來看,這種巨額的投入對于推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展仍然有著重要的意義。

中國醫(yī)療領(lǐng)域的風(fēng)險投資總金額在2015年僅有120億,到2020年增長了15倍,達到了1850億,其中三分之一聚焦在新藥研發(fā)。站在投資人的角度來說,創(chuàng)新藥大量試錯過程的背后,是創(chuàng)投資本真金白銀、前赴后繼的支持。

當(dāng)然,市場在篩選創(chuàng)新藥企,也在篩選投資機構(gòu)。創(chuàng)新藥行業(yè)是朝陽行業(yè),但具體到單個的項目判斷上,作為投資機構(gòu)來說,必須有自己的價值判斷和估值邏輯,并持續(xù)提升專業(yè)認知水平,時刻保持清醒去把握確定性的部分。否則,跟風(fēng)可能會掉落、追高可能會損失、盲從可能從此迷失方向。
 
4\創(chuàng)新藥標(biāo)準(zhǔn)向國際接軌,驅(qū)動行業(yè)走向源頭創(chuàng)新
 
「毅」專訪:過去兩年,創(chuàng)新藥成為一二級市場的高光賽道。去年7月,國家正式出臺了《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》,引發(fā)了二級市場醫(yī)藥股的巨大震蕩回調(diào)。不少企業(yè)出現(xiàn)上市破發(fā),二級市場流動性匱乏,你怎么看待這種現(xiàn)象?

孟曉英:我們國家對創(chuàng)新藥的衡量標(biāo)準(zhǔn)在進化過程中。比如某一個產(chǎn)品,可能國外都已經(jīng)上市50年了,國內(nèi)再做一個類似的只要比市面上某一種產(chǎn)品療效更加優(yōu)秀的產(chǎn)品就可以被定義為創(chuàng)新藥。而美國創(chuàng)新藥的標(biāo)準(zhǔn)是必須要比市面上所有同類產(chǎn)品療效都要更好,產(chǎn)品才能被批準(zhǔn)上市。

過去多年來,國內(nèi)多數(shù)藥企采用快速跟進(fast-follow)為主的策略發(fā)展得很成功,這也符合這一時期我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的國情。但到新的歷史階段,這種研發(fā)策略的弊端也逐漸開始飽受詬病,亟待突破。比如,缺乏源頭創(chuàng)新,新藥研發(fā)過度集中熱門靶點,重復(fù)建設(shè)過多,導(dǎo)致稀缺的臨床試驗資源被擠兌,甚至存在劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象等等。

去年7月份,國家發(fā)文調(diào)整了創(chuàng)新藥的臨床指導(dǎo)要求,全面提升了新藥研發(fā)與申報的難度,引發(fā)了創(chuàng)新藥市場的劇烈震動。這一次的政策,可以說是在幫助行業(yè)出清,一些分散、低效、重復(fù)的低水平創(chuàng)新將逐漸退出歷史舞臺,真正具備創(chuàng)新精神的頭部企業(yè)則會在大浪淘沙之后始見金。從長期來看,有利于集中產(chǎn)業(yè)資本和研發(fā)力量讓中國的“Me-better”甚至“First in class”藥物走向全國,走向世界。

在這樣的大趨勢下,對于投資人來講,投資創(chuàng)新藥的邏輯和標(biāo)準(zhǔn)勢必要隨之發(fā)生變化。

5\創(chuàng)新藥跟投沒有話語權(quán),未來往更早期布局

「毅」專訪:創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)是一個永恒的朝陽行業(yè),但帶來的另一面是創(chuàng)新藥賽道競爭異常激烈,在具體的實踐中團隊如何應(yīng)對?

孟曉英:對大健康投資來說,藥是繞不開的話題,這是藥的市場體量所決定的。2020至2030年,中國醫(yī)藥市場規(guī)模預(yù)計將由1.6萬億增至3.5萬億。2020年,中國創(chuàng)新藥的份額是7%,和美國相比,差距非常大,預(yù)計到2030年,中國創(chuàng)新藥的份額將提升到70%,達到超過2萬億的市場規(guī)模。創(chuàng)新藥可以說是一個需求無上限,天花板極高的產(chǎn)業(yè)。

這些年,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)、新模式在不斷涌現(xiàn),創(chuàng)投基金參與創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的方式也一直在變。有長周期陪伴支持科學(xué)家數(shù)十年如一日研發(fā)直到產(chǎn)出成果的模式,也有投資機構(gòu)親自下場創(chuàng)業(yè),將創(chuàng)新藥當(dāng)成一個金融資產(chǎn)去整合的License-in模式,雖然這一波紅利已經(jīng)進入了尾聲,低垂的果實已經(jīng)所剩無幾。但放在行業(yè)大的發(fā)展歷程來看,得益于創(chuàng)投基金的支持,一大批創(chuàng)新藥企業(yè)在發(fā)展浪潮中得以脫穎而出、做大做強。

前兩年,資本對創(chuàng)新藥的追逐到了一個前所未有的高度,以前投互聯(lián)網(wǎng)的錢都轉(zhuǎn)移到創(chuàng)新藥領(lǐng)域,其中有一大半的投資人可能根本不懂什么是創(chuàng)新藥。我們曾經(jīng)在項目一線遇到的情況是任何一個創(chuàng)新藥的項目,只要確定了領(lǐng)投方,后面至少有五倍以上的資金量在等著跟投。做跟投沒有話語權(quán),因為可能都沒有機會和創(chuàng)始人團隊對話。

在這樣嚴峻的競爭態(tài)勢下,一方面,毅達資本會盡量堅持主投戰(zhàn)略,守住好項目、好價格、好條款的投資底線。另外一方面,團隊會盡量地往創(chuàng)新藥的更前端去布局,避免在一些競爭過于白熱化的階段去參與投資。     
 
6\創(chuàng)新藥投資重點關(guān)注的三個要素:賽道、團隊、臨床
 
「毅」專訪:在具體的項目投資中,毅達資本會重點關(guān)注哪些因素?

孟曉英:毅達大健康團隊近年來其實是沿著創(chuàng)新藥及其相關(guān)的產(chǎn)業(yè)鏈在深度布局。截至目前,我們在中間體/原料藥、藥學(xué)研發(fā)服務(wù)、生物制品原材料、研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)、研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備/耗材、臨床研究服務(wù)、小分子藥、大分子藥、抗體偶聯(lián)藥、疫苗、高端制劑等各大細分領(lǐng)域投資布局了30余家企業(yè),代表企業(yè)包括華恒生物、艾迪藥業(yè)、多禧生物、尚健生物、上海誼眾、兆維科技、皓元醫(yī)藥、澳斯康、中慧元通、同源康等。

對于偏早期的項目,我們會重點考察團隊,關(guān)注團隊的研發(fā)能力和推管線的效率。比如,毅達資本在2015年投資的早期項目——多禧生物,正是看中了其創(chuàng)始團隊。多禧生物是一家專注研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的企業(yè)。當(dāng)時那個節(jié)點,全球僅有3個ADC上市,國內(nèi)尚處空白?,F(xiàn)在來看,當(dāng)初對多禧團隊能力的判斷也在多禧后續(xù)的發(fā)展中逐一得到印證。目前多禧擁有24條ADC研發(fā)管線,其中有3款藥物已進入臨床試驗階段,并且展示了優(yōu)異的臨床結(jié)果。去年,多禧生物完成了10億元C輪融資。

臨床效果也是我們考量企業(yè)的重要維度。比如毅達于2018年投資的誼眾生物。投資時,誼眾生物產(chǎn)品單一,但其臨床療效得到了三甲醫(yī)院的充分認可。經(jīng)過幾年的培育和成長,誼眾紫杉醇聚合物膠束產(chǎn)品已經(jīng)成功上市,誼眾也憑借良好的預(yù)期,于2021年8月3日成功登陸科創(chuàng)板。我們認為,藥物開發(fā)最終的目的都是為了滿足臨床需求,只要對臨床有意義,醫(yī)生和患者最終都會予以認可。
 
結(jié)語:有人說,中國的創(chuàng)新藥大潮像是一顆糖。它外表包著的是個糖衣,感覺是個系統(tǒng)性機會。但是如果再往里品,它其實是苦澀的。因為過量供給產(chǎn)生了大量泡沫。但是如果我們再往細里品,又能品到“苦盡甘來”的感覺,它是一個夾心糖。

對于中國創(chuàng)新藥賽道的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者而言,時刻保持清醒,堅守初心,終能守得云開見月明。投資亦是如此。
 
 

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最近幾年來,不論是圈里還是圈外的人都能感受到醫(yī)藥行業(yè)里撲面而來的熱浪。
 
一級市場中,多家VC 為了爭奪一個創(chuàng)新藥企業(yè)的份額使盡渾身解數(shù)之橋段,時常上演。
 
新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式在不斷涌現(xiàn),資本參與創(chuàng)新藥的方式一直在變。
 
如果說政策引導(dǎo)、資本涌入、企業(yè)自身實力提升等因素多重疊加是創(chuàng)新藥發(fā)展的A面,那靶點重復(fù)、賽道集中、行業(yè)內(nèi)耗、泡沫洶涌、部分企業(yè)上市后破發(fā)缺乏流動性則是創(chuàng)新藥發(fā)展的B面。創(chuàng)新藥創(chuàng)業(yè)投資的破局點在哪里?近日,我們就創(chuàng)新藥投資相關(guān)的話題采訪了毅達資本大健康投資事業(yè)部投資總監(jiān)孟曉英博士。
 


孟曉英博士,毅達資本大健康事業(yè)部投資總監(jiān)。畢業(yè)于南京大學(xué)、美國賓夕法尼亞州立大學(xué),分子生物學(xué)博士。從事創(chuàng)業(yè)投資行業(yè)工作九年,專注于健康產(chǎn)業(yè)、特別是生物技術(shù)和醫(yī)療服務(wù)相關(guān)領(lǐng)域投資,主導(dǎo)及參與投資項目30余個,包括華恒生物(688639)、圣湘生物(688289)、上海誼眾(688091)、普瑞眼科(創(chuàng)業(yè)板已過會)、怡和嘉業(yè)、多禧生物、樹蘭醫(yī)療、中慧元通、同源康醫(yī)藥、尚健生物、耐思生命等。

以下為對話分享:

1\全球制藥產(chǎn)業(yè)三分天下  ,中國擁有一席之地

「毅」專訪:從投資角度看,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)處于什么樣的階段?

孟曉英:在外界看來,中國創(chuàng)新藥的大發(fā)展是在2015年以后。但這并不是說2015年以前,中國創(chuàng)新藥的發(fā)展是停滯不前的。早在21世紀(jì)初,就已經(jīng)有第一批具有豐富海外研發(fā)經(jīng)驗的人才歸國開啟了創(chuàng)新藥的事業(yè),也正是因為有了前人的積淀,才得以讓中國創(chuàng)新藥事業(yè)在2015年前后集中地產(chǎn)出了一批成果。

另一方面,近年來國家在生物醫(yī)藥領(lǐng)域密集出臺了許多與國際接軌的政策,從2015的“722核查”,到2016年的“仿制藥一致性評價”,再到后來的“仿制藥集采”“醫(yī)保國談”“藥品注冊管理法修訂”,國家所打的一系列組合拳是為了騰籠換鳥、鼓勵創(chuàng)新,將仿制藥所占據(jù)的資源和精力用來支持創(chuàng)新藥的研發(fā)和投入,帶動我國整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和高質(zhì)量發(fā)展。

結(jié)果來看,兩組數(shù)據(jù)可以印證中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況。從全球研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量來看,2020年,中國對全球研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量的貢獻躍至13.6%,在全球排名第二,僅次于美國;從全球首發(fā)上市新藥數(shù)量來看,中國在12個主要對標(biāo)國家中位列全球前三,占比6.0%。

今天,本土優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)正在迎來更開放的市場環(huán)境和全新的發(fā)展機遇,而中國也已發(fā)展成為全球僅有的少數(shù)幾個擁有藥物生產(chǎn)研發(fā)能力的國家之一。全球制藥產(chǎn)業(yè)三分天下,中國已然擁有一席之地。
 
2\中國創(chuàng)新藥行業(yè)進入交相輝映的格局
 
「毅」專訪:作為參與全球產(chǎn)業(yè)鏈分工的市場主體,目前國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)有什么樣的特點?

孟曉英:我國藥企大致分為Big Pharma(大型藥企)、Biopharma(創(chuàng)新型藥企)和Biotech(新生物技術(shù)公司)三類企業(yè)。

其中,中國式Big Pharma以具備較強研發(fā)和銷售能力的傳統(tǒng)大制藥企業(yè)為主,如恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、中國生物制藥、石藥集團等。傳統(tǒng)大藥企依然是創(chuàng)新藥行業(yè)的最大玩家,未來中國最有機會成為全球性Big Pharma的也一定會是在這類企業(yè)中誕生。

雖然受到帶量采購影響,一大批傳統(tǒng)藥企在過程中被淘汰,但傳統(tǒng)大藥企仍然具備其他藥企無法比擬的的渠道優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢。比如傳統(tǒng)大藥企可以基于自身資金及研發(fā)實力的優(yōu)勢,迅速布局熱門靶點管線,同時將研發(fā)、銷售和臨床緊密結(jié)合,并在多個科室同步實現(xiàn)規(guī)?;N售。在國外,大量的創(chuàng)新藥企最終要么跟Big Pharma合作,要么被Big Pharma并購。

與Big Pharma相比,中國式Biopharma的發(fā)展則更為迅速,其特征為體量介于大型Big Pharma和小型Biotech公司之間;通常占據(jù)細分賽道的領(lǐng)先地位,有明顯長板。信達生物、貝達藥業(yè)等一批實現(xiàn)了產(chǎn)品規(guī)?;N售的企業(yè)是中國式Biopharma典型代表。

Biotech指的是比較小型的生物科技公司,共性的特點是團隊通常有較強的戰(zhàn)略眼光和國內(nèi)外資源整合的能力,能夠選到好的靶點,迅速推進品種開發(fā),比拼的是效率。

與美國Biotech時機成熟就愿意“嫁”給大藥企的做法有所不同,中國Biotech多數(shù)往往都有一顆朝Big Pharma發(fā)展的雄心壯志。但對于國內(nèi)的Biotech而言,從Biotech到Big Pharma,面臨一系列挑戰(zhàn),其中最為核心的就是“研產(chǎn)銷”一體化經(jīng)驗的缺失和規(guī)模效應(yīng)的巨大差距。
 
3\創(chuàng)新藥大量試錯的背后是創(chuàng)投資本真金白銀的支持
 
「毅」專訪:創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)巨大的盈利性和巨大風(fēng)險性并存,但目前市場的火熱的程度,往往讓人們忘記了風(fēng)險。有一種說法,是說資本對創(chuàng)新藥專業(yè)認知的提升速度,遠遠落后于投資熱情。這是現(xiàn)狀嗎?怎么看待?

孟曉英:清華大學(xué)藥學(xué)院研究數(shù)據(jù)顯示,全球新藥研發(fā)項目中平均成功率只有4.1%;整個過程要10-20年;不包括早期R&D以及藥物上市后的管理費用,平均成本高達8.73億美元。可以說創(chuàng)新藥研發(fā),本身就是九死一生。

即使失敗率高企不下,從國家的角度、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度來看,這種巨額的投入對于推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展仍然有著重要的意義。

中國醫(yī)療領(lǐng)域的風(fēng)險投資總金額在2015年僅有120億,到2020年增長了15倍,達到了1850億,其中三分之一聚焦在新藥研發(fā)。站在投資人的角度來說,創(chuàng)新藥大量試錯過程的背后,是創(chuàng)投資本真金白銀、前赴后繼的支持。

當(dāng)然,市場在篩選創(chuàng)新藥企,也在篩選投資機構(gòu)。創(chuàng)新藥行業(yè)是朝陽行業(yè),但具體到單個的項目判斷上,作為投資機構(gòu)來說,必須有自己的價值判斷和估值邏輯,并持續(xù)提升專業(yè)認知水平,時刻保持清醒去把握確定性的部分。否則,跟風(fēng)可能會掉落、追高可能會損失、盲從可能從此迷失方向。
 
4\創(chuàng)新藥標(biāo)準(zhǔn)向國際接軌,驅(qū)動行業(yè)走向源頭創(chuàng)新
 
「毅」專訪:過去兩年,創(chuàng)新藥成為一二級市場的高光賽道。去年7月,國家正式出臺了《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》,引發(fā)了二級市場醫(yī)藥股的巨大震蕩回調(diào)。不少企業(yè)出現(xiàn)上市破發(fā),二級市場流動性匱乏,你怎么看待這種現(xiàn)象?

孟曉英:我們國家對創(chuàng)新藥的衡量標(biāo)準(zhǔn)在進化過程中。比如某一個產(chǎn)品,可能國外都已經(jīng)上市50年了,國內(nèi)再做一個類似的只要比市面上某一種產(chǎn)品療效更加優(yōu)秀的產(chǎn)品就可以被定義為創(chuàng)新藥。而美國創(chuàng)新藥的標(biāo)準(zhǔn)是必須要比市面上所有同類產(chǎn)品療效都要更好,產(chǎn)品才能被批準(zhǔn)上市。

過去多年來,國內(nèi)多數(shù)藥企采用快速跟進(fast-follow)為主的策略發(fā)展得很成功,這也符合這一時期我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的國情。但到新的歷史階段,這種研發(fā)策略的弊端也逐漸開始飽受詬病,亟待突破。比如,缺乏源頭創(chuàng)新,新藥研發(fā)過度集中熱門靶點,重復(fù)建設(shè)過多,導(dǎo)致稀缺的臨床試驗資源被擠兌,甚至存在劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象等等。

去年7月份,國家發(fā)文調(diào)整了創(chuàng)新藥的臨床指導(dǎo)要求,全面提升了新藥研發(fā)與申報的難度,引發(fā)了創(chuàng)新藥市場的劇烈震動。這一次的政策,可以說是在幫助行業(yè)出清,一些分散、低效、重復(fù)的低水平創(chuàng)新將逐漸退出歷史舞臺,真正具備創(chuàng)新精神的頭部企業(yè)則會在大浪淘沙之后始見金。從長期來看,有利于集中產(chǎn)業(yè)資本和研發(fā)力量讓中國的“Me-better”甚至“First in class”藥物走向全國,走向世界。

在這樣的大趨勢下,對于投資人來講,投資創(chuàng)新藥的邏輯和標(biāo)準(zhǔn)勢必要隨之發(fā)生變化。

5\創(chuàng)新藥跟投沒有話語權(quán),未來往更早期布局

「毅」專訪:創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)是一個永恒的朝陽行業(yè),但帶來的另一面是創(chuàng)新藥賽道競爭異常激烈,在具體的實踐中團隊如何應(yīng)對?

孟曉英:對大健康投資來說,藥是繞不開的話題,這是藥的市場體量所決定的。2020至2030年,中國醫(yī)藥市場規(guī)模預(yù)計將由1.6萬億增至3.5萬億。2020年,中國創(chuàng)新藥的份額是7%,和美國相比,差距非常大,預(yù)計到2030年,中國創(chuàng)新藥的份額將提升到70%,達到超過2萬億的市場規(guī)模。創(chuàng)新藥可以說是一個需求無上限,天花板極高的產(chǎn)業(yè)。

這些年,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)、新模式在不斷涌現(xiàn),創(chuàng)投基金參與創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的方式也一直在變。有長周期陪伴支持科學(xué)家數(shù)十年如一日研發(fā)直到產(chǎn)出成果的模式,也有投資機構(gòu)親自下場創(chuàng)業(yè),將創(chuàng)新藥當(dāng)成一個金融資產(chǎn)去整合的License-in模式,雖然這一波紅利已經(jīng)進入了尾聲,低垂的果實已經(jīng)所剩無幾。但放在行業(yè)大的發(fā)展歷程來看,得益于創(chuàng)投基金的支持,一大批創(chuàng)新藥企業(yè)在發(fā)展浪潮中得以脫穎而出、做大做強。

前兩年,資本對創(chuàng)新藥的追逐到了一個前所未有的高度,以前投互聯(lián)網(wǎng)的錢都轉(zhuǎn)移到創(chuàng)新藥領(lǐng)域,其中有一大半的投資人可能根本不懂什么是創(chuàng)新藥。我們曾經(jīng)在項目一線遇到的情況是任何一個創(chuàng)新藥的項目,只要確定了領(lǐng)投方,后面至少有五倍以上的資金量在等著跟投。做跟投沒有話語權(quán),因為可能都沒有機會和創(chuàng)始人團隊對話。

在這樣嚴峻的競爭態(tài)勢下,一方面,毅達資本會盡量堅持主投戰(zhàn)略,守住好項目、好價格、好條款的投資底線。另外一方面,團隊會盡量地往創(chuàng)新藥的更前端去布局,避免在一些競爭過于白熱化的階段去參與投資。     
 
6\創(chuàng)新藥投資重點關(guān)注的三個要素:賽道、團隊、臨床
 
「毅」專訪:在具體的項目投資中,毅達資本會重點關(guān)注哪些因素?

孟曉英:毅達大健康團隊近年來其實是沿著創(chuàng)新藥及其相關(guān)的產(chǎn)業(yè)鏈在深度布局。截至目前,我們在中間體/原料藥、藥學(xué)研發(fā)服務(wù)、生物制品原材料、研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)、研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備/耗材、臨床研究服務(wù)、小分子藥、大分子藥、抗體偶聯(lián)藥、疫苗、高端制劑等各大細分領(lǐng)域投資布局了30余家企業(yè),代表企業(yè)包括華恒生物、艾迪藥業(yè)、多禧生物、尚健生物、上海誼眾、兆維科技、皓元醫(yī)藥、澳斯康、中慧元通、同源康等。

對于偏早期的項目,我們會重點考察團隊,關(guān)注團隊的研發(fā)能力和推管線的效率。比如,毅達資本在2015年投資的早期項目——多禧生物,正是看中了其創(chuàng)始團隊。多禧生物是一家專注研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的企業(yè)。當(dāng)時那個節(jié)點,全球僅有3個ADC上市,國內(nèi)尚處空白?,F(xiàn)在來看,當(dāng)初對多禧團隊能力的判斷也在多禧后續(xù)的發(fā)展中逐一得到印證。目前多禧擁有24條ADC研發(fā)管線,其中有3款藥物已進入臨床試驗階段,并且展示了優(yōu)異的臨床結(jié)果。去年,多禧生物完成了10億元C輪融資。

臨床效果也是我們考量企業(yè)的重要維度。比如毅達于2018年投資的誼眾生物。投資時,誼眾生物產(chǎn)品單一,但其臨床療效得到了三甲醫(yī)院的充分認可。經(jīng)過幾年的培育和成長,誼眾紫杉醇聚合物膠束產(chǎn)品已經(jīng)成功上市,誼眾也憑借良好的預(yù)期,于2021年8月3日成功登陸科創(chuàng)板。我們認為,藥物開發(fā)最終的目的都是為了滿足臨床需求,只要對臨床有意義,醫(yī)生和患者最終都會予以認可。
 
結(jié)語:有人說,中國的創(chuàng)新藥大潮像是一顆糖。它外表包著的是個糖衣,感覺是個系統(tǒng)性機會。但是如果再往里品,它其實是苦澀的。因為過量供給產(chǎn)生了大量泡沫。但是如果我們再往細里品,又能品到“苦盡甘來”的感覺,它是一個夾心糖。

對于中國創(chuàng)新藥賽道的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者而言,時刻保持清醒,堅守初心,終能守得云開見月明。投資亦是如此。
 
 

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